肿瘤新药分类
  肿瘤新药(1995-2010) 

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                美国自1995到2010年上市的抗癌新药  
 

　

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Drugs Approved in 2009

　

　

Drugs Approved in 2008 　 

　

Drugs Approved in 2007　

　

  • Hycamtin (topotecan) ; 治疗小细胞肺癌 晚期子 宫颈癌 卵巢癌 ,GlaxoSmithKline; Approved October 2007
  • Ixempra (ixabepilone) ; 通过FDA的批准用 作一线药物治疗晚期乳腺癌; Bristol Myers Squibb; Approved October 2007
  • Tykerb (lapatinib) ; 乳腺癌晚期新药 Tykerb,是葛兰素史克公司研制的。 临床试验显示,对于那些已对罗氏的赫赛汀(Herceptin)产生耐药性的HER2型乳癌患者,这种新药有很好的临床效果。
  • Torisel (temsirolimus) ; 晚期肾癌最新药物， 是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物,mTOR激酶是调节细胞增值、生长和细胞存活重要的蛋白质。能够有效抑制和调节蛋白细胞增殖、细胞生长和细胞 存活率,是目前第一剂用于治疗癌症的注射剂。
  • Tasigna (nilotinib hydrochloride monohydrate) ; 治疗慢性骨髓性白血病的新药 Novartis; 2007年10 月批准上市
  • vista (raloxifene hydrochloride) ; 治疗和预防骨质疏松以及减少绝经期妇女乳腺癌的发生；Eli Lilly; 2007年9 月批准上市。

　

Drugs Approved in 2006 

　

  • Sutent (sunitinib) ; 治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤新药。Pfizer生产; 2006年1月批准上市。
  • Sprycel(dasatinib) ; 用于治疗两种新的适应症：对伊马替尼等一线药物化疗不敏感的各期慢性粒细胞白血病(CML)，以及对其他疗法无效或不能耐受的Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血 病(ALL)。
  • Vectibix (panitumumab) 协助治疗大肠直肠癌已扩散到其它部位的患者 。 对肿瘤有减 缓恶化的效用 (在某些病例甚至能缩小肿瘤)

　

Drugs Approved in 2005 

　

  • Arranon (nelarabine) ; 治疗急性成淋巴细胞性白血病 T细胞淋巴瘤新药 GlaxoSmithKline生产; 2005年10 月批准上市。
  • Nexavar (sorafenib) ; 全球首个口服多激酶抑制剂，治疗晚期肾细胞癌的药物，Bayer/Onyx生产; 2005年12 月批准上市。
  • Revlimid (lenalidomide) ; 治疗轻中度-1-risk 骨髓增生异常综合征合; Celgene生产; 2005年12月批准上市。
  • Abraxane ( PACLITAXEL PROTEIN-BOUND ) ; 美国制药伙伴公司(American Pharmaceutical Partners,APP)和美国生物科学(American BioScience)近日宣布，美国FDA批准了Abraxane用于治疗转移性乳腺癌的新药申请。两家公司利用他们的专利纳米技术,把Abraxane的活性成分紫杉醇(Paclitaxel)和只有红细胞1%大小的纳米白蛋白颗粒结合在一起，从而避免了各种溶解可能。Abraxane是第一非溶解纳米白蛋白结合化疗药物，可以有效的利用白蛋白受体内在途径传输药物通过肿瘤新生血管内皮细胞壁。与单纯紫杉醇相比，其作用时间长，副作用小。

Drugs Approved in 2004 

　

　

Drugs Approved in 2003 

　

  • Emend (aprepitant) ; 治疗化疗病人的恶心，呕吐; Merck生产; 2003年3月批准上市
  • Iressa (gefitinib) ; 治疗非小细胞肺癌的新药，AstraZeneca生产; 2003年5月批准上市
  • Aloxi (palonosetron) ; 预防肿瘤化疗病人的恶心，呕吐 ; MGI Pharma / Helsinn Healthcare研发生产; 2003年8月批准上市
  • UroXatral (alfuzosin HCl extended-release tablets);治疗良性前列腺增生的各种症状; Sanofi-Synthelabo生产; 2003年6月批准上市
  • Velcade (bortezomib) ; 治疗至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人; Millennium Pharmaceuticals生产; 2003年5月批准上市
  • exxar ; 治疗CD20阳性，的小囊性非霍杰金氏淋巴瘤化疗复发的病人; Corixa生产; 2003年6月批准上市

　

Drugs Approved in 2002 

　

  • Eligard (leuprolide acetate) ; 前列腺癌抗癌新疗法 用于前列腺癌的缓解治疗 ; Atrix Laboratories; 2002年 1 月批准 上市 Eloxatin (oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin); 用于结肠和直肠癌症的治疗 ; Sanofi-Synthelabo生产; 2002年8月批准 上市 Faslodex (fulvestrant) ; 治疗激素受体阳性的代谢转移性乳腺癌; AstraZeneca生产; 2002年4月批准 上市
  • Gleevec ; 治疗血癌 ( 慢性骨髓性白血病) chronic myelogenous leukemia (CML) 非常有效，并对治疗胃肠基底细胞癌 (gastrointestinal stromal tumor) (GIST) 、前列腺癌等亦有明显效果 ; 由 Novartis 开发生产 ; 2002 年 2 月批准 胃肠癌新适应症
  • Neulasta ; 降低由于化疗引起的中性白细胞减少症而导致的感染机会 Amgen; 2002年1月批准 上市
  • SecreFlo (secretin) ; 用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤; Repligen; 2002年4月批准 上市
  • Zevalin (ibritumomab tiuxetan) ; 治疗非霍杰金氏淋巴肉瘤 ; IDEC Pharmaceuticals; 2002 年 2 月批准 上市
  • Zometa (zoledronic acid) ; 治疗多发性骨髓瘤 实体肿瘤导致的 骨坏死 ; Novartis; 2002 年 2 月批准 上市

　

Drugs Approved in 2001 

　

  • Campath ; 注射用药治疗B-细胞慢性淋巴性白血病; 由Berlex Laboratories 开发生产 ; 2001年5月批准上市
  • Femara (letrozole) 片剂; 停经后妇女罹患转移性乳癌的第一线治疗药物; 由Novartis 开发生产 ; 2001年1月批准上市
  • Gleevec ; 治疗血癌 ( 慢性骨髓性白血病) chronic myelogenous leukemia (CML) 非常有效，并对治疗胃肠基底细胞癌 (gastrointestinal stromal tumor) (GIST) 、前列腺癌等亦有明显效果 ; 由Novartis 开发生产 ; 2001年5月批准上市
  • Kytril (granisetron) Solution ; 化疗病人的恶心，呕吐; Hoffmann-La Roche生产; 2001年6月批准上市
  • Trelstar LA ; 肌肉注射针剂，老年前列腺癌症治疗; Debiopharm S.A.;生产; 2001年6月批准上市
  • Xeloda ; 直肠结肠癌症口服化疗药; Hoffman-La Roche生产; 2001年5月批准上市
  • Zometa (zoledronic acid) ; 用于恶性高血钙症的治疗For the treatment of hypercalcemia of malignancy; Novartis生产; 2001年8月批准上市

　

Drugs Approved in 2000 

　

  • Mylotarg ( gemtuzumab ozogamicin) ; CD33 阳性的急性髓性白血病(AML); Wyeth生产; 2000年5月批准上市
  • Trelstar Depot (Injectable Triptorelin Pamoate) ; 进行性前列腺癌姑息疗法 ; Debio Rechereche Pharmaceutique SA (c/o Target Research Associates)生产; 2000年6月批准上市
  • Trisenox (arsenic trioxide) ; 一种含砷的药物，也就是我们俗称 的砒霜，可以用来治疗一个致命性的罕见疾病─急性前骨随细胞性白血病 ，这是美国近百年来首次核准的砷疗法。适应成年患者的复发/顽固型急性早幼粒细胞白血病治疗(APL)Cell Therapeutics 生产; 2000年9月批准上市
  • Viadur (leuprolide acetate implant) ;用于 进行性前列腺癌疼痛缓解 ; ALZA Corporation生产; 2000年3月批准上市

　

Drugs Approved in 1999 

　

  • Aromasin Tablets; Exemestane Tablets, 25 mg; 乳癌患者改服 AROMASIN 更有可能保持癌症不复发 Pharmacia & Upjohn生产; 1999年10月批准上市
  • Busulflex ; 合并用于白血病的综合治疗 ; Orphan Medical, Inc.生产; 1999年2月批准上市
  • Doxil (doxorubicin HCl liposome injection); 治疗顽固性卵巢癌。适用于那些曾经用过当今一流的化疗方法医治过的顽固性卵巢癌患者。顽固性卵巢癌被定义为：在治疗过程中或完成治疗后6个月里病情不断恶化的疾病。Treatment for ovarian cancer that is refractory to other first-line therapies; Alza Corp.生产; 1999年6月批准上市;
  • Ellence ; epirubicin hydrochloride; 可 治 疗 早 期 由 乳 癌 扩 散 至 淋 巴 结 癌 肿 的 女 性Pharmacia & Upjohn生产; 1999年9月批准上市;
  • Ethyol (amifostine); 治疗肿瘤放疗病人的口腔干燥症(dry mouth); U.S. Bioscience and Alza Corp.生产; 1999年6月批准上市;
  • Temodar ; 治疗难治性退行性星状细胞瘤; Schering-Plough生产; 1999年8月批准上市;
  • UVADEX Sterile Solution; 治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(Cutaneous T cell lymphoma, CTCL)的皮肤改变; Therakos, Inc.生产; 1999年2月批准上市;
  • Zofran ODT; 预防肿瘤化疗和放疗病人的恶心，呕吐; Glaxo Wellcome Inc.生产; 1999年1月批准上市;

　

 Drugs Approved in 1998 

　

  • Actiq ; 治疗癌症疼痛 Pain; Anesta Corporation生产; 1998年11月批准上市;
  • Anzemet ;治疗预防肿瘤化疗和手术病人的恶心，呕吐; 1998年2月批准上市
  • Camptosar ; 治疗直肠结肠癌症; Pharmacia & Upjohn生产; 1998年10月批准上市
  • Gemzar ; 治疗肺癌; Eli Lilly生产; 1998年8月批准上市
  • Herceptin ; 治疗恶性乳房癌; Genentech生产; 1998年10月批准上市
  • Neupogen ; 治疗肿瘤病人化疗后白细胞恢复缓慢; Amgen生产; 1998年4月批准上市
  • Nolvadex ; 治疗乳腺癌; Zeneca Pharmaceuticals生产; 1998年10月批准上市
  • Photofrin ; 治疗早期非小细胞肺癌 microinvasive endobronchial non-small cell lung cancer; QLT Therapeutics生产; 1998年1月批准上市
  • Proleukin ; 治疗代谢性黑色素瘤 Chiron Corporation生产; 1998年1月批准上市
  • Sclerosol Intrapleural Aerosol ; 治疗恶性胸腔积液; Bryan Corporation生产; 1998年1月批准上市
  • Valstar ; 治疗膀胱癌; Anthra Pharmaceuticals生产; 1998年10月批准上市
  • Xeloda ; 治疗进行性乳房癌瘤; Hoffmann LaRoche生产; 1998年4月批准上市
  • Zofran ; 治疗成年人手术后的恶心，呕吐; Glaxo Wellcome生产; 1998年4月批准上市

　

 Drugs Approved in 1997 

　

  • Anzemet ; Treatment for emesis; Hoechst Marion Roussel; Approved September 1997
  • Bromfenac ; Management of acute pain; Duract, Wyeth-Ayerst; Approved July 1997
  • Femara ; Treatment for breast cancer; Novartis; Approved July 1997
  • Gliadel Wafer (polifeprosan 20 with carmustine implant) ; Treatment for brain cancer; Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc.; Approved February 1997
  • Intron A ; Treatment for non-Hodgkin's lymphoma; Schering-Plough Corp.; Approved December 1997
  • Kytril ; Prevention of nausea and vomiting associated with chemotherapy; SmithKline Beecham; Approved November 1997
  • Lupron Depot ; Treatment for prostate cancer; Tap Holdings; Approved July 1997
  • Miraluma test ; Test for breast cancer; DuPont Pharma Radiopharmaceuticals; Approved May 1997
  • Neumega ; Treatment for thrombocytopenia; Genetics Institute; Approved November 1997
  • Quadramet (Samarium Sm 153 Lexidronam Injection) ; Treatment for pain associated with bone cancer; DuPont Merck Pharmaceutical Company; Approved March 1997
  • Rituxan ; Treatment for non-hodgkin's lymphoma; Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc.; Approved November 1997
  • Taxol ; Treatment for AIDS-related Kaposi's Sarcoma; Bristol-Myers Squibb; Approved August 1997

　

Drugs Approved in 1996 

　

Drugs Approved in 1995 

　

  • Ethyol (amifostine) ; Treatment to reduce renal toxicity associated with chemotherapy in subjects with advanced ovarian cancer; Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience; Approved December 8, 1995
  • Intron A (Interferon alfa-2b, recombinant) ; An adjuvant treatment to surgery in subjects at high risk for systemic recurrence of malignant melanoma; Schering-Plough; Approved December 1995
  • Leukine (sargramostim) ; Treatment for mobilizing peripheral blood progenitor cells for use after transplantation.; Immunex Corp.; Approved on November 24, 1995
  • Self-examination breast pad; Self-examination breast pad; Inventive Products Inc.; Approved on December 22, 1995

 

　

  
 

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